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据介绍,定制式义齿即通常所说的假牙,属医疗器械,应按《医疗器械监督管理条例》和相关法规进行生产和使用,其原料采购须严格把关,只有合法企业提供的产品才能作为医疗机构的义齿使用,如果制作的义齿不符合标准,可能对人体造成较大伤害。此次专项整治范围覆盖生产源头和使用终端两个环节。从整治情况来看,我市大部分单位都能合法生产、使用定制式义齿,但仍有少数医疗机构存在无验收记录等问题。
对此,市食品药品监管局提醒市民:一定要到取得《医疗机构执业许可证》的牙科诊所或医院安装义齿,并认真查看“义齿”的生产许可证、注册许可证等信息,如发现无证“义齿”,可及时举报
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